直播預(yù)告 | 虛擬生物等效性試驗(yàn)在新藥與仿制藥開發(fā)中的應(yīng)用
直播預(yù)告 | 虛擬生物等效性試驗(yàn)在新藥與仿制藥開發(fā)中的應(yīng)用
Applications of virtual BE simulations to support innovator and generic drug product development
直播時(shí)間
2023年3月29日（周三）, 19:30-21:30
語(yǔ) 言
英文演講（中英文字幕）
問答環(huán)節(jié)有中文翻譯
主講人
Anant Ketkar
美國(guó)Simulations Plus 公司， 首席科學(xué)家
互動(dòng)嘉賓
周海英
美國(guó)Simulations Plus 公司， 模擬技術(shù)總監(jiān)
主講人與互動(dòng)嘉賓
簡(jiǎn)介
Anant Ketkar
Anant Ketkar博士2022年加入美國(guó)Simulations Plus公司,負(fù)責(zé)制藥企業(yè)不同目標(biāo)的PBPK/PBBM建模與模擬，并參與建模項(xiàng)目中法規(guī)申報(bào)的部分溝通互動(dòng)。
Anant在印度的Poona College of Pharmacy獲得博士學(xué)位，有超過20年的制劑處方研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在復(fù)雜仿制藥和難溶性小分子新藥領(lǐng)域有超過7年的PBPK/PBBM建模和生物相關(guān)性溶出方法開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。Anant曾任IQGEN-X制藥公司的技術(shù)總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)制劑項(xiàng)目的開發(fā)；此外還曾就職于輝瑞，山德士，印度Sun Pharma等制藥企業(yè)。
周海英
13年以上的建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動(dòng)力學(xué)與吸收模型 GastroPlus，制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)供技術(shù)支持。主持多個(gè)與企業(yè)，法規(guī)機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目。周博士2009年獲得美國(guó) Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士學(xué)位。
課程簡(jiǎn)介
課程大綱
生物等效性：以PK為終點(diǎn) vs 虛擬生物等效性VBE
體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC在VBE中的作用
GastroPlus的IVIVC、群體模擬、VBE試驗(yàn)功能簡(jiǎn)介
VBE在新藥和仿制藥開發(fā)中的應(yīng)用
應(yīng)用案例
建議參會(huì)對(duì)象
制劑研發(fā)人員
新藥研發(fā)人員
仿制藥研發(fā)人員
臨床藥理人員
PBBM/PBPK建模人員
報(bào)名方式
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報(bào)名截至?xí)r間：2023年3月28日23:59
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